Требования к обращению с животными

С 1 июля 2010 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными", сообщает ИС Кодекс.
Приказом Ростехрегулирования от 3 сентября 2009 года N 315-ст утвержден и вводится в действие с 1 июля 2010 года ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, идентичный международному стандарту ИСО 10993-2:2006 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными" (ISO 10993-2:2006 "Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements").
Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях.
Настоящий стандарт поддерживает альтернативные методы путем максимального применения научно обоснованных исследований без использования животных моделей и путем обеспечения гуманного подхода в соответствии с общепринятыми этическими и научными принципами при проведении исследований на животных для оценки биологических свойств материалов, используемых в медицинских изделиях.
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 содержит советы и рекомендации, способствующие будущему сокращению общего числа используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными средствами, не требующими тестов на животных моделях.